产品说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用氢溴酸高乌甲素
商品名称：卓宁
英文名称：lappaconitine hydrobromide for injection
汉语拼音：zhusheyong qingxiusuan gaowujiasu
【成 份】
本品主要成分为：氢溴酸高乌甲素
化学名称：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯]氢溴酸盐一水化合物。
化学结构式：
分子式：c32h44n2o8·hbr·h2o
分子量：683.64
【性 状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】用于中度以上疼痛。
【规 格】4mg
【用法用量】
使用注射用水溶解后使用。
肌内注射：一次4mg(1瓶)，一日1～2次，或遵医嘱。
静脉滴注：一日4～8mg(1～2瓶)，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。
【禁 忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。
2.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
3.同时使用其他药品，请告知医生。
4.请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇或哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇或哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1. 药理作用
据报道，氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为氨基比林的7倍。
2.毒理研究
据报道，氢溴酸高乌甲素无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。
急性毒性试验结果：大鼠经口ld50为20mg/kg；小鼠腹腔注射ld50为9.1mg/kg，静脉注射ld50为6.9mg/kg。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】西林瓶，10瓶/盒
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字h20051215
【生产企业】
企业名称：海南双成药业有限公司
生产地址：海南省海口市海药工业园
邮政编码：570311
电话号码：0898－68510103 68561220
传真号码：0898－68512597
网 址：http://www.shuangchengmed.com